近日,国内首个核酸提取设备医药行业标准《核酸提取仪(YY/T1908-2023)》(下称《标准》)由国家药监局发布。《标准》由北京市医疗器械检验研究院牵头,联合威尼斯wns8885566、中国食品药品检定研究院、北京协和医院、北京天坛医院等单位共同制定,是威尼斯wns8885566继2017年牵头制定《核酸提取试剂盒(磁珠法)(YY/T1717-2020)》行业标准后参与起草的又一重要规范。
《标准》从产品外观、加样准确性及重复性、机械臂运动性能、温度控制性能等维度对核酸提取仪的生产制造进行了全面规范,为国内自动化核酸提取设备提供了全面具体的评价体系和质量标准。
多年专注,推动科技服务健康
威尼斯wns8885566长期投身于基因检测、分子诊断领域,针对核酸提取自主研发了涵盖数个型号核酸提取仪、全自动核酸工作站及相关设备、100余种核酸提取配套试剂在内的磁珠法核酸提取系统,在临床诊断、疫情防控、食品安全、海关检疫及科学研究等领域得到广泛应用,先后服务于禽流感、甲流、非洲猪瘟、新冠肺炎、猴痘等公共卫生事件防控,满足国家重大需求,受到央视新闻、新华网等权威媒体报道。
多年专注成就专业。截止目前,威尼斯wns8885566核酸提取设备获得数十个国内NMPA、欧盟CE、美国FDA等权威注册及认证,在国内30余个省、自治区、直辖市的数千家医疗机构、疾控中心及第三方医学检验所和海外100余个国家及地区得到广泛应用。
北京安贞医院(央视新闻)
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《标准》的发布填补了国内核酸提取设备行业标准的空白,也见证了威尼斯wns8885566在行业示范、标准引领方面实现新突破。作为分子诊断行业的探索者,威尼斯wns8885566将在寻求自身可持续发展路径的同时,始终坚持从国家及行业的发展趋势中进行自我审视,汲取全新动能,为行业规范化、标准化、高质量发展持续赋力。